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BIOM UP SA Biom’up reçue par le Premier Ministre à l’occasion du 8ème Conseil Stratégique des Industries de Santé

Directive transparence : information réglementée Divers historique

25/07/2018 08:00

08/11/2018 08:00
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04/10/2018 08:00






  • Une illustration des premiers succès et de la croissance de Biom’up
    sur les marchés internationaux



  • Une hausse significative du nombre d’hôpitaux américains en cours
    d’évaluation médico-économique d’HEMOBLAST™ Bellows



  • Une consolidation de la force de vente aux Etats-Unis




Regulatory News:



Biom’up (Paris:BUP) (la « Société »), spécialiste de
l’hémostase chirurgicale, annonce avoir été retenue par le Premier
Ministre pour être l’une des 11 jeunes entreprises innovantes, vitrines
du savoir-faire français, rassemblées à l’Hôtel de Matignon le 10
juillet dernier à l’occasion du 8ème Conseil Stratégique des
Industries de Santé (CSIS) afin d’illustrer concrètement le dynamisme de
l’écosystème français en termes d’innovation.



Etienne Binant, Directeur Général, déclare : « Si la
participation de Biom’up à la réunion du Conseil Stratégique des
Industries de Santé est un honneur pour la Société, c’est également la
reconnaissance du mérite et du talent de nos équipes qui ont permis de
placer notre produit phare, HEMOBLAST™ Bellows, au premier rang mondial
des produits hémostatiques, équipes que je remercie chaleureusement pour
leur implication. Ce Conseil Stratégique des Industries de Santé est
l'occasion de saluer le parcours international de Biom’up, notamment
notre implantation sur le marché américain, où les premières livraisons
d’HEMOBLAST™ Bellows ont été réalisées au début du mois de juillet. »



Biom’up annonce également qu’HEMOBLAST Bellows est
désormais en cours d’évaluation médico-économique (via des Value
Analysis Committees
) dans plus de 95 hôpitaux répartis sur
l’ensemble du territoire nord-américain. Ce nombre, qui était de 75 au
début du mois de juillet 2018, est atteint alors que la toute première
livraison commerciale d’HEMOBLAST Bellows à un hôpital de premier rang
du sud des Etats-Unis vient d’être réalisée.



Enfin, Biom’up annonce que le réseau commercial en charge de la vente
d’HEMOBLAST Bellows aux Etats-Unis continue de croître, permettant à la
Société d’étendre encore plus sa couverture géographique sur le
territoire nord-américain. Ce réseau est maintenant fort de 135 membres
au total, rassemblant des cadres dirigeants chevronnés et un solide
réseau national de représentants commerciaux spécialisés indépendants.



Ces éléments encourageants démontrent l’intérêt des chirurgiens
nord-américains pour ce produit innovant de tout premier ordre issu de
la recherche française et dont le lancement commercial aux Etats-Unis
est prévu prochainement. Forte d’une trésorerie disponible de 44,1 M€ au
30 juin 2018, la Société estime être en mesure de faire face aux
investissements à court et moyen termes nécessaires à la réussite de ce
lancement commercial.



À propos d’HEMOBLAST



Biom’up a obtenu l’autorisation de mise sur le marché par la FDA, agence
fédérale américaine, pour HEMOBLAST Bellows en décembre 2017, soit 7
mois en avance sur le calendrier initial. Cette autorisation a entrainé
une concentration des efforts sur le volet industriel, mais aussi
commercial avec les recrutements en avance de phase des équipes
marketing et commerciales américaines pour préparer le lancement mondial
du produit prévu pour mi-2018.



HEMOBLAST Bellows est un produit hémostatique de premier ordre, destiné
à maîtriser les saignements dans le cadre d’opérations chirurgicales
(chirurgie cardiaque, générale, orthopédique...). Biom’up a obtenu des
résultats très positifs pour l’ensemble des critères primaires et
secondaires dans le cadre d’une étude pivot, réalisée aux États-Unis, et
portant sur 412 patients admis en chirurgies cardio-thoracique,
abdominale ou orthopédique (membres inférieurs). Compte tenu des
résultats préliminaires très positifs (efficacité prouvée à hauteur de
93 % en l’espace de 6 minutes, contre 74 % pour le groupe témoin), le
Comité indépendant de contrôle des données (IDMC) a recommandé à
l’unanimité d’interrompre l’étude avant la date prévue. Ceci a permis à
la Société d’accélérer considérablement le dépôt de sa demande
d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis PMA (« Pre
Market Approval
 ») en juin 2017. Le 12 juillet 2018, Biom’up a reçu
le marquage CE pour son Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST™ Bellows
permettant de diffuser la poudre hémostatique au cours d’interventions
chirurgicales mini-invasives. La Société peut ainsi se positionner sur
un nouveau segment de marché d’environ 500 000 interventions par an en
Europe. La Société a également déposé le 2 juillet 2018 auprès de la FDA
une demande de supplément à son PMA afin d’obtenir l’homologation
d’HEMOBLAST Bellows pour toutes les procédures de chirurgies
laparoscopiques aux Etats-Unis.



À propos de Biom’up



Fondée en 2005 et établie à Saint-Priest (France), Biom’up conçoit des
produits hémostatiques fondés sur des biopolymères brevetés, destinés à
simplifier la pratique des chirurgiens de multiples spécialités
(chirurgie rachidienne, cardiaque, générale, orthopédique, plastique) et
à en améliorer la qualité pour le bénéfice des patients. Son produit
phare, HEMOBLAST Bellows, est une solution hémostatique
applicable par soufflet prête à l’emploi (sans préparation, sans
mélange, sans chauffage), utilisable une ou plusieurs fois au cours
d’une intervention chirurgicale et qui possède des caractéristiques
d’efficacité uniques. Développé par une équipe scientifique de renommée
mondiale, HEMOBLAST Bellows a obtenu des résultats positifs pour
l’ensemble des critères primaires et secondaires de son étude pivot
incluant 412 patients aux Etats-Unis. HEMOBLAST Bellows bénéficie d’un
marquage CE depuis décembre 2016, et d’un PMA (« Pre Market Approval
») validé par la FDA (« Food & Drug Administration »)
en décembre 2017 en vue d’un lancement commercial aux États-Unis au
cours de l’été 2018. Depuis sa création, Biom’up a bénéficié du soutien
d’investisseurs européens de premier plan, parmi lesquels Bpifrance,
Innobio, GIMV, Lundbeckfond, Mérieux Participation, SHAM, et ACG ainsi
que de l’ensemble des managers de la Société qui a investi en fonds
propres à hauteur de 2 M€. Biom’up a réussi son entrée en bourse sur
Euronext Paris en levant 42,5 millions d’euros en octobre 2017. Depuis
cette date, la Société a réalisé une augmentation de capital de 16
millions d’euros au moyen d’une offre publique sans droit préférentiel
de souscription en février 2018 et a noué un emprunt obligataire à
hauteur de 25 millions d’euros avec Athyrium, fonds américain
spécialiste des entreprises innovantes du secteur de la santé.









Biom’up


Directeur Financier


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Quentel,
+33 4 86 57 36 10

investisseurs@biomup.com

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16

biomup@newcap.eu

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LifeSci
Advisors



Relations Investisseurs US


Hans
Herklots,
+41 79 598 7149

hherklots@lifesciadvisors.com