ABIONYX et OLON concluent un partenariat stratégique pour la production du CER-001

ABIONYX Pharma a annoncé un partenariat stratégique de fabrication avec OLON afin d'accélérer le développement et la commercialisation du CER-001, un traitement contre la septicémie et le déficit en LCAT. La fabrication du CER-001 représente un défi complexe, nécessitant la production d'une apoA-I humaine recombinante complète, une protéine de 243 acides aminés, assemblée avec des phospholipides.

Ce partenariat vise à produire deux lots de validation, une étape cruciale dans la stratégie d'ABIONYX en vue de l'obtention des autorisations réglementaires. La production sera réalisée sur les sites d'OLON en France. Cette collaboration établit un cadre de fabrication, de la validation à l'approvisionnement potentiel du marché, soutenant ainsi le CER-001 dans des contextes cliniques aussi bien spécifiques que plus généraux.

L’objectif d’ABIONYX est d’exploiter cette capacité de production pour l’augmentation future de la production de CER-001. Ce partenariat constitue une étape clé pour soutenir le processus d’homologation de CER-001 dans le traitement du déficit en LCAT et son essai de phase 2b sur la septicémie.