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Advicenne retire la demande d'enregistrement d'ADV7103 aux États-Unis
La société pharmaceutique Advicenne a annoncé le retrait volontaire de la demande d'enregistrement de son médicament ADV7103 pour le traitement de l'Acidose Tubulaire Rénale distale primaire aux États-Unis. Cette décision résulte des discussions avec la Food and Drug Administration américaine, révélant la nécessité de travaux supplémentaires en matière de Chimie, de Manufacturing et de Contrôle, impossibles à achever dans les délais actuels.
Bien que retiré du marché américain, ADV7103, également connu sous le nom de Sibnayal®, est déjà autorisé et commercialisé dans l'Union Européenne, au Royaume-Uni, ainsi que dans certains pays du Moyen-Orient comme l'Arabie Saoudite et les Émirats Arabes Unis.
R. E.
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