Aspire Biopharma lance un essai de phase 1 pour l'aspirine à haute dose

Aspire Biopharma Holdings, Inc. a lancé un essai clinique de phase 1 pour sa nouvelle formulation d'aspirine transmuqueuse orale à haute dose. Cette étude vise à évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du produit. L'essai, mené sur un site clinique unique, vise à recruter six à huit participants en avril. Les premiers résultats sont attendus pour la fin du deuxième trimestre.

L'étude compare les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de 162,5 mg d'aspirine sublinguale en poudre chez des adultes en bonne santé à celles de la même dose d'aspirine orale. Aspire utilisera les résultats pour étayer une demande d'approbation accélérée auprès de la FDA, visant à faciliter une autorisation rapide pour le traitement d'un infarctus aigu du myocarde suspecté.

Cette innovation pourrait bénéficier aux patients grâce à sa rapidité d'absorption, offrant potentiellement une réponse rapide en cas d'urgence cardiovasculaire tout en minimisant les effets secondaires gastro-intestinaux. Aspire a engagé une démarche stratégique auprès de la FDA pour discuter de futurs projets de développement.