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Aspire Biopharma reçoit l'approbation du comité d'éthique de la recherche (IRB) pour un essai sur l'aspirine à action rapide
Aspire Biopharma Holdings, Inc. a annoncé l'approbation par le comité d'éthique de la recherche (IRB) de son prochain essai clinique de phase I aux États-Unis. Cet essai évaluera l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie d'une nouvelle formulation d'aspirine à forte dose, à action rapide et transmuqueuse, par voie orale. Le recrutement est prévu pour 6 à 8 participants et les essais débuteront prochainement.
L'essai comparera les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de volontaires recevant de l'aspirine sublinguale en poudre et de volontaires recevant de l'aspirine orale standard. Cette étude éclairera les futurs essais et une éventuelle autorisation accélérée de la FDA pour le traitement d'un infarctus aigu du myocarde suspecté.
La formulation sublinguale est conçue pour une absorption rapide, visant à améliorer les résultats du traitement, notamment en cas d'urgence cardiaque. Une meilleure biodisponibilité pourrait également renforcer les effets de l'aspirine tout en réduisant les risques d'irritation gastrique.
R. E.
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