Le biosimilaire de pertuzumab de Biocon obtient la recommandation d'approbation du CHMP de l'EMA

Biocon Biologics Limited a annoncé une avancée majeure pour son biosimilaire du pertuzumab, Pebrilzo®. Ce biosimilaire a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il s'agit du premier biosimilaire d'anticorps monoclonal à obtenir un tel avis dans le cadre de l'approche de développement clinique personnalisée de l'EMA.

Ce biosimilaire est destiné au traitement du cancer du sein HER2-positif à différents stades. Cette recommandation fait suite à un examen approfondi de la demande d'autorisation de mise sur le marché déposée par Biocon Biologics Ireland Limited, filiale indirecte de Biocon Biologics Limited.

Le PDG de Biocon, Shreehas Tambe, a souligné l'importance d'élargir l'accès aux thérapies biologiques en Europe. La Commission européenne procédera à un examen final, qui pourrait déboucher sur une autorisation de mise sur le marché.