DBV Technologies progresse dans une étude sur l'allergie aux arachides chez les tout-petits

DBV Technologies a annoncé des avancées dans son étude complémentaire de sécurité COMFORT Toddlers, conçue pour les enfants de 1 à 3 ans allergiques aux arachides. Le premier sujet a été sélectionné au Respiratory Medicine Research Institute du Michigan, sous la direction du Dr Jeffrey Leflein. D'autres sites aux États-Unis et au Canada sont désormais ouverts au recrutement.

L'étude vise à recruter environ 480 participants dans plusieurs pays pour tester le patch Viaskin Peanut. Cet essai de phase 3 sera en double aveugle et contrôlé par placebo, faisant suite à l'étude EPITOPE précédente. La durée de l'étude est de six mois, avec une prolongation facultative de 18 mois en ouvert.

Les résultats de COMFORT Toddlers soutiendront une demande de licence de produit biologique auprès de la FDA d'ici fin 2026. DBV Technologies souligne l'importance de cette étude pour faire progresser Viaskin Peanut, une thérapie potentiellement révolutionnaire pour les allergies aux arachides.