Une étude du FORUM révèle les avantages du Grafalon pour les patients pédiatriques à haut risque de greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Neovii Pharmaceuticals AG a publié les résultats de l'étude FORUM, évaluant l'impact du Grafalon chez les enfants ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). Cette vaste étude de phase 3 a évalué les résultats de la sérothérapie chez les patients ayant bénéficié d'une GCSH à partir d'un donneur non apparenté compatible.

L’étude portait sur des enfants et de jeunes adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë. Elle comparait le Grafalon à une autre globuline antithymocytaire chez des patients ayant reçu différents protocoles de conditionnement. Plus de 1 100 participants ont contribué aux résultats.

Grafalon a permis de réduire la GVHD chronique et les infections virales chez les patients âgés de quatre ans et plus. Chez les enfants plus jeunes recevant une chimiothérapie, Grafalon a conduit à des taux de survie sans événement plus élevés. Cependant, aucune différence significative n'a été observée chez les enfants de plus de quatre ans ayant bénéficié d'un conditionnement à base de chimiothérapie.

Ces résultats soulignent le potentiel de Grafalon pour améliorer les résultats des greffes de cellules souches hématopoïétiques pédiatriques à haut risque, et Neovii a l'intention de solliciter d'autres autorisations réglementaires.