Jaguar Health demande la désignation de médicament orphelin pour Crofelemer

Jaguar Health, par l'intermédiaire de Napo Pharmaceuticals, a déposé auprès de la FDA une demande de désignation de médicament orphelin (ODD) pour le crofelemer. Cette demande cible le traitement de la diarrhée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec métastases cérébrales et suivant une thérapie ciblée, avec ou sans chimiothérapie standard. Cette affection est reconnue par la FDA comme étant distincte, ce qui souligne l'importance de cette demande.

Crofelemer avait déjà obtenu la désignation de médicament orphelin pour d'autres pathologies aux États-Unis et dans l'UE. Jaguar Health souhaite accélérer le processus réglementaire du médicament en explorant les possibilités de désignation de traitement révolutionnaire ou de procédure accélérée. L'importance de cet effort réside dans la lutte contre un effet secondaire fréquent susceptible de perturber le traitement du cancer et d'impacter le devenir des patients.