Jaguar Health fait progresser le développement du Crofelemer pour le traitement de la MVID lors d'une réunion de la FDA

Jaguar Health, Inc., en collaboration avec sa filiale Napo Pharmaceuticals, a finalisé une réunion de type C avec la FDA afin d'aborder l'avancement de son essai sur le crofelemer destiné au traitement de la maladie des inclusions microvillositaires (MVID), une maladie pédiatrique rare. La MVID touche environ 100 à 200 patients dans le monde et ne dispose actuellement d'aucun traitement approuvé. Parmi les participants notables à la réunion figuraient des leaders d'opinion et des conseillers scientifiques.

Les résultats préliminaires d'un essai mené aux Émirats arabes unis montrent une réduction de 37 % de l'administration parentérale, signe d'une avancée prometteuse. Jaguar souhaite modifier l'essai en fonction des commentaires de la FDA afin de se conformer aux exigences réglementaires. Le Crofelemer a reçu le statut de médicament orphelin de la FDA et de l'EMA, ce qui soutient les efforts de Jaguar pour une disponibilité mondiale.

L'entreprise prévoit de renforcer ses liens avec les organismes de réglementation de l'UE et de la région MENA. Un résumé de l'essai aux Émirats arabes unis a été accepté pour présentation lors de la réunion annuelle de la NASPGHAN à Chicago en novembre.