La collaboration fait progresser une nouvelle thérapie de coagulation vers la phase 3

Rentschler Biopharma et VarmX ont renforcé leur partenariat afin de faire progresser le VMX-C001, un traitement novateur de la coagulation, vers les essais cliniques de phase 3 et sa commercialisation potentielle. Ce traitement vise à rétablir la coagulation sanguine chez les patients sous anticoagulants oraux directs (AOD) à agonistes du facteur Xa nécessitant une intervention chirurgicale urgente ou présentant des saignements graves. La production sera transférée du site allemand de Rentschler Biopharma vers son usine de Milford, dans le Massachusetts, illustrant ainsi la progression harmonieuse de ce partenariat vers la production clinique et commerciale en phase finale.

Le VMX-C001 a pris de l'ampleur grâce à l'obtention de la désignation de procédure accélérée (Fast Track) de la FDA et d'une dérogation à l'examen de phase 1 accordée par l'agence japonaise PMDA. Ce traitement, une protéine modifiée du facteur X humain, contourne les effets anticoagulants des anticoagulants oraux directs (AOD) ciblant le facteur Xa pour rétablir la coagulation. L'essai mondial de phase 3 EquilibriX-S, actuellement en cours, évaluera son efficacité chez les patients sous AOD ciblant le facteur Xa et subissant une intervention chirurgicale d'urgence.

John Glasspool, PDG de VarmX, a souligné l'importance de la préparation de la production pour l'essai, tandis que Benedikt von Braunmühl, PDG de Rentschler Biopharma, a mis en avant l'engagement de l'entreprise à soutenir la commercialisation du traitement. D'ici 2030, on prévoit que 30 millions de patients sur les principaux marchés seront sous anticoagulants oraux directs (AOD) anti-FXa, dont beaucoup pourraient bénéficier du VMX-C001 en cas d'urgence.