La FDA soutient la prolongation de l'essai clinique du crofélémer de Jaguar Health pour le MVID

La filiale de Jaguar Health, Napo Pharmaceuticals, a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA pour une phase d'essai prolongée du crofélémer. Cet essai porte sur des patients pédiatriques atteints de la maladie à inclusions microvillositaires (MVID), une affection rare et mortelle. Il vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du crofélémer ainsi que son potentiel à réduire les besoins en hydratation parentérale, essentielle pour les patients atteints de MVID mais associée à une toxicité importante.

Cette phase d'extension en simple aveugle fait suite à un traitement en double aveugle déjà mené à terme par 30 % des participants. Cette initiative bénéficie du soutien de diverses agences de santé, dont la FDA et ses homologues européens. La poursuite de l'essai représente une avancée prometteuse vers de nouveaux traitements pour cette maladie orpheline, et pourrait permettre d'accélérer les procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments.

La PDG de Jaguar Health, Lisa Conte, souligne l'importance de nouvelles thérapies pour le MVID, compte tenu de sa gravité et de l'absence de traitements existants. L'essai en cours est mené en collaboration avec des centres cliniques internationaux, dans le but de réaliser des avancées majeures dans le traitement de cette maladie ultra-rare.