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Le vaccin mNEXSPIKE de Moderna contre la COVID-19 obtient l'approbation de la FDA
Moderna, Inc. a annoncé que la FDA américaine avait approuvé son troisième produit, mNEXSPIKE, un vaccin contre la COVID-19 destiné aux adultes de 65 ans et plus et aux personnes âgées de 12 à 64 ans présentant des risques sous-jacents pour la santé. Cette approbation vise à offrir une protection renforcée contre les formes graves de la COVID-19.
La décision de la FDA fait suite à un essai clinique de phase 3 mené auprès d'environ 11 400 participants. Cet essai a démontré que l'efficacité du vaccin mNEXSPIKE était supérieure de 9,3 % à celle du Spikevax de Moderna chez les personnes de 12 ans et plus, et de 13,5 % chez les personnes de 65 ans et plus.
Moderna prévoit de rendre mNEXSPIKE disponible pour la saison des virus respiratoires 2025-2026 aux États-Unis. Le vaccin partage un profil de sécurité similaire à celui de Spikevax, montrant moins de réactions locales et des réponses systémiques similaires.
R. H.
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