Le Wayrilz de Sanofi obtient l'approbation de l'UE pour le traitement de la thrombocytopénie immunitaire

Sanofi a obtenu l'autorisation de mise sur le marché de Wayrilz (rilzabrutinib), un nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), pour le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) chez l'adulte réfractaire aux autres traitements. Cette autorisation repose sur l'étude de phase 3 LUNA 3, qui a démontré une amélioration de la réponse plaquettaire et d'autres symptômes du PTI. Le PTI, une maladie auto-immune rare, entraîne une diminution du nombre de plaquettes et altère la qualité de vie.

Wayrilz utilise une modulation immunitaire multiple pour cibler différentes voies du système immunitaire, s'attaquant ainsi aux causes sous-jacentes de la maladie. L'étude LUNA 3 a rapporté des améliorations significatives de la réponse plaquettaire et de la qualité de vie chez les patients traités par Wayrilz.

Déjà approuvé aux États-Unis et aux Émirats arabes unis, Wayrilz est en cours d'évaluation au Japon et en Chine, et des recherches complémentaires sont menées pour d'autres maladies rares. Les effets indésirables incluent diarrhée, nausées et maux de tête.