L’essai SirPAD confirme l’efficacité des ballons enduits de sirolimus dans le traitement de l’AOMI

Concept Medical Inc. a présenté les principaux résultats de l'essai SirPAD, une étude majeure portant sur un ballonnet enduit de sirolimus pour le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI), lors des sessions scientifiques de l'ACC 2026. Cet essai novateur a inclus 1 252 patients atteints d'AOMI fémoro-poplitée ou sous-géniculée. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit l'angioplastie par ballonnet enduit de sirolimus MagicTouch PTA, soit une angioplastie par ballonnet non enduit.

Les résultats ont indiqué une réduction des événements indésirables majeurs affectant les membres chez les patients traités par ballonnet enduit de sirolimus, avec un taux d'incidence de 8,8 % contre 15 % pour le groupe traité par ballonnet non enduit. Ceci représente une différence de risque médiane non biaisée de -4,9 %. Les résultats de l'essai suggèrent que le système MagicTouch PTA constitue une alternative supérieure pour l'intervention vasculaire.

Publiée dans le New England Journal of Medicine, l'étude SirPAD promet d'influencer les futures recommandations et d'élargir les options thérapeutiques pour les patients atteints d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI). Les résultats de l'essai soulignent la nécessité d'une validation scientifique pour toute innovation médicale significative.