Menarini et NewAmsterdam Pharma obtiennent l'approbation de l'UE pour leurs traitements contre le LDL-C

Menarini Group et NewAmsterdam Pharma ont obtenu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour Ubeslo® (monothérapie par obicetrapib) et Evlarco® (association d'obicetrapib et d'ézétimibe). Ces médicaments sont destinés aux patients atteints d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte. Il s'agit de la première autorisation de mise sur le marché mondiale de l'obicetrapib.

L’approbation de la Commission européenne repose sur les essais de phase 3 (BROADWAY, BROOKLYN, TANDEM) qui ont démontré des réductions significatives du LDL-C avec les deux traitements. L’obicetrapib seul a réduit le LDL-C jusqu’à 40 %, et l’association avec l’ézétimibe a permis d’obtenir une réduction de près de 50 % par rapport au placebo. Ces résultats offrent de nouvelles options thérapeutiques aux patients pour lesquels les traitements existants sont peu efficaces.

Aux termes de leur accord de licence, Menarini détient les droits de commercialisation en Europe, NewAmsterdam percevant des redevances sur les ventes. Cette autorisation ouvre la voie à la commercialisation de l'obicétrapib sur d'autres marchés.