Mise à jour de Nymox Pharmaceutical Corporation concernant l'approbation du Nymozarfex

Nymox Pharmaceutical Corporation a annoncé se concentrer actuellement sur le dépôt d'une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché de Nymozarfex aux États-Unis. La première demande américaine avait été refusée. En Europe, les demandes soumises aux agences danoises et britanniques avaient été acceptées pour examen, mais initialement rejetées. L'entreprise envisage de soumettre à nouveau des dossiers actualisés, forte de ses données cliniques.

Le scepticisme des évaluateurs porte principalement sur la persistance de l'effet placebo pendant un an, malgré les données issues de la littérature scientifique, et sur les avantages pratiques d'une efficacité à long terme dans le traitement de l'HBP. Le PDG de Nymox a souligné les contraintes financières comme un obstacle au renouvellement des dossiers et a insisté sur la forte demande du public pour des traitements efficaces contre l'HBP.

L'entreprise recherche des financements supplémentaires pour soutenir ses futures demandes d'autorisation. Le PDG reste confiant quant aux perspectives du traitement, s'appuyant sur des données solides de phase 3. Malgré les difficultés, Nymox poursuit son objectif de rendre le traitement accessible aux patients.