Moderna reçoit l'approbation du Royaume-Uni pour son vaccin contre le VRS mRESVIA®

Moderna, Inc. a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni a accordé une autorisation de mise sur le marché pour son vaccin contre le VRS, mRESVIA® (ARNm-1345), destiné à prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures chez les adultes de 60 ans et plus. Il s'agit du deuxième produit approuvé par Moderna au Royaume-Uni, ce qui constitue une étape importante vers l'amélioration de la préparation aux maladies respiratoires.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est l'une des principales causes d'infections des voies respiratoires inférieures et de pneumonie chez les personnes âgées au Royaume-Uni, contribuant à de nombreuses hospitalisations et décès chaque année. L'approbation fait suite aux résultats positifs de l'essai de phase 3 ConquerRSV, impliquant 37 000 participants dans le monde entier, et qui n'a révélé aucun problème de sécurité majeur.

Le site de Moderna à Oxfordshire fabriquera le vaccin. Cette autorisation britannique s'ajoute à celles déjà accordées aux États-Unis, dans l'UE, au Canada et dans d'autres régions. Moderna continue de solliciter des autorisations réglementaires à l'échelle mondiale.