Moderna retire sa demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) pour son vaccin combiné

Moderna, Inc. a annoncé le retrait de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) pour le vaccin à ARNm-1083, un vaccin combiné contre la grippe et la COVID-19 destiné aux adultes de plus de 50 ans. Cette décision fait suite à des consultations avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine. L'entreprise prévoit de soumettre à nouveau sa demande après avoir obtenu les données d'efficacité de son essai de phase 3 en cours sur le vaccin antigrippal à ARNm-1010, attendu cet été.

Ce retrait est une décision stratégique de Moderna, qui souhaite s'assurer que sa demande soit accompagnée de données complètes. Le moment choisi pour prendre cette décision s'inscrit dans la mission plus large de l'entreprise, qui consiste à exploiter efficacement la technologie de l'ARNm pour des solutions de santé mondiale.