Formycon franchit une étape importante avec FYB208 pour Dupixent®

Formycon AG a franchi une étape importante dans le développement de son candidat biosimilaire FYB208 pour Dupixent® (dupilumab). L'entreprise a démontré avec succès la preuve technique de similarité (TPoS), attestant d'une forte comparabilité analytique avec le médicament de référence. Ce biosimilaire vise à élargir l'accès au traitement pour les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques telles que la BPCO, l'asthme et la dermatite atopique.

Le candidat biosimilaire devrait faire son entrée sur le marché en pleine croissance où Dupixent® a connu une croissance significative, avec des revenus atteignant environ 8 milliards de dollars américains au premier semestre 2025. Formycon détient l'intégralité des droits sur le projet et sa commercialisation et travaille en étroite collaboration avec l'EMA et la FDA pour faire progresser le FYB208 à travers les processus réglementaires nécessaires.

Le Dr Andreas Seidl, directeur scientifique de Formycon, a souligné leur confiance dans la poursuite du développement sans étude d'efficacité comparative, ce qui permet d'accélérer le processus. Cette avancée illustre l'expertise de Formycon en matière de biosimilaires et s'inscrit dans sa stratégie visant à proposer des traitements abordables.