Nicox a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour son produit NCX 470 en Chine.

Nicox SA a annoncé qu'Ocumension Therapeutics, son partenaire en Chine, a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le NCX 470. Cette demande vise à réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. L'AMM a été soumise à l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) et reprend les données de la demande américaine.

Ocumension, qui dispose d'une force de vente ophtalmologique bien établie en Chine, se prépare à un lancement rapide après son approbation. La demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) inclut les données des essais Mont Blanc et Denali, ce dernier ayant été mené dans des centres cliniques chinois. L'approbation est attendue dans un délai de 12 à 18 mois après le dépôt de la demande.

Gavin Spencer, PDG de Nicox, et Victor Liu, PDG d'Ocumension, soulignent tous deux l'importance de ce partenariat de longue date et son rôle dans le développement du NCX 470 en Chine. Ocumension a investi massivement dans ce projet, à hauteur de 18 millions d'euros en droits de licence et en partageant les coûts des essais cliniques. Nicox percevra des redevances échelonnées sur les ventes.