Onco-Innovations finalise la préparation standard pour l'API ONC010

Onco-Innovations Limited a annoncé la réussite de son programme de préparation d'étalons de référence analytiques pour l'A83B4C63, principe actif pharmaceutique (API) de son programme phare en oncologie, ONC010. Cette étape importante, réalisée en collaboration avec Dalton Pharma Services, est essentielle pour les futurs tests analytiques. Les étalons de référence sont indispensables pour garantir une évaluation cohérente de l'identité, de la pureté, de l'activité et d'autres paramètres clés du développement pharmaceutique.

Le Dr Islam Mohamed, directeur médical, a souligné que cette réalisation renforce les systèmes de qualité de l'entreprise pour l'ONC010 et contribue à la production de données fiables pour les besoins de fabrication et réglementaires. L'achèvement de ce programme s'inscrit dans le cadre des récents progrès réalisés dans le développement de l'ONC010, notamment la mise à l'échelle de la production du précurseur et les préparatifs réglementaires.

Le PDG, Thomas O'Shaughnessy, a souligné l'importance de cette avancée, qui établit les matériaux qualifiés comme fondement des systèmes de qualité pharmaceutique et soutient le développement clinique futur. Cette réalisation s'inscrit dans la stratégie analytique globale d'Onco-Innovations, qui comprend la qualification des méthodes et le développement du contrôle qualité.