Pentixapharm Holding AG franchit une étape importante avec l'approbation de la FDA et son plan d'augmentation de capital

Pentixapharm Holding AG a reçu l'approbation de la FDA pour son étude de phase 3 PANDA, dont le lancement est prévu cette année. Cette étude vise à évaluer une nouvelle approche d'imagerie chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire, afin d'améliorer les procédures diagnostiques actuelles. L'étude portera sur environ 270 patients aux États-Unis, et le recrutement devrait s'achever fin 2026.

La société prévoit une augmentation de capital, avec l'émission de 10 millions d'actions nouvelles. Les fonds levés financeront l'étude PANDA et la poursuite de son expansion sur le marché américain. L'actionnaire majoritaire, Eckert Wagniskapital, entend souscrire intégralement à cette augmentation de capital.

Par ailleurs, Pentixapharm fait l'objet d'un contrôle financier de la part de la BaFin concernant ses états financiers de 2024. La BaFin a relevé des risques de surévaluation ; toutefois, Pentixapharm estime que ceux-ci n'ont pas d'incidence significative sur ses opérations ni sur sa liquidité. L'entreprise prévoit de répondre en conséquence au projet de décision de la BaFin.