Pentixapharm soumet une demande d'autorisation d'essai clinique (IND) à la FDA pour l'étude de phase 3 PANDA.

Pentixapharm Holding AG a soumis une demande d'autorisation d'essai clinique (IND) à la FDA pour son essai de phase 3 PANDA. Cet essai évalue aux États-Unis un test diagnostique ciblant le récepteur CXCR4 pour l'hypertension associée à un hyperaldostéronisme primaire. Il représente une avancée significative pour l'amélioration des diagnostics cardiovasculaires.

L'étude PANDA vise à utiliser l'imagerie TEP/TDM pour orienter les décisions thérapeutiques grâce à une différenciation non invasive des sous-types. Son protocole est conforme aux recommandations de la FDA, ce qui pourrait faciliter son approbation. En cas de succès, cette innovation pourrait pallier les limites actuelles du prélèvement veineux surrénalien (PVS), en proposant une alternative non invasive et adaptable à grande échelle.

Pentixapharm renforce ses capacités de production afin de soutenir la réalisation des essais cliniques. L'entreprise explore également des partenariats stratégiques pour faciliter son expansion aux États-Unis, consciente du besoin croissant d'outils de diagnostic précis en cardiologie.