sur Protagonist Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTGX)
Un acteur majeur sollicite l'approbation de l'EMA pour l'icotrokinra dans le traitement du psoriasis
Protagonist Therapeutics a déposé auprès de l'Agence européenne des médicaments une demande d'approbation pour l'icotrokinra, un peptide oral de première classe ciblant le récepteur de l'IL-23, essentiel au traitement du psoriasis en plaques. Cette demande s'appuie sur quatre études de phase III, démontrant une efficacité et une sécurité significatives, notamment une supériorité directe par rapport au deucravacitinib et une prévalence élevée chez les patients adultes et adolescents.
L'icotrokinra a démontré des résultats supérieurs dans le psoriasis en plaques modéré à sévère, mettant l'accent sur une guérison complète de la peau dans les zones difficiles à traiter. Ce comprimé à prise unique quotidienne offre aux patients un profil de sécurité favorable. Cette demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) s'inscrit dans le prolongement d'une précédente demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) déposée auprès de la FDA américaine, démontrant le potentiel de l'icotrokinra pour améliorer les traitements du psoriasis.
Les données complètes du programme ICONIC soulignent le potentiel de l'icotrokinra pour perturber les approches thérapeutiques actuelles, avec d'autres études en cours portant sur des conditions supplémentaires comme la colite ulcéreuse.
R. E.
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