Revelation Biosciences progresse vers une réunion avec la FDA sur le traitement des lésions rénales aiguës

Revelation Biosciences, Inc. a franchi une étape importante avec le dépôt et l'acceptation de son dossier de réunion de fin de phase 1 auprès de la FDA. Cette réunion vise à discuter du processus réglementaire pour Gemini, un traitement expérimental de l'insuffisance rénale aiguë (IRA). Revelation prévoit de lancer une étude clinique de phase ultérieure en 2026 afin d'évaluer plus précisément l'efficacité de Gemini dans le traitement de l'IRA.

Récemment, la société a annoncé des résultats positifs de son étude de phase 1b PRIME menée auprès de patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Cette étude a démontré l'innocuité de Gemini et son efficacité pour améliorer la réponse inflammatoire. Elle a mis en évidence le potentiel de Gemini à réduire significativement l'inflammation et à restaurer la fonction cellulaire normale. Revelation publiera ces résultats et explorera d'autres applications de Gemini dans le traitement d'autres affections inflammatoires.