Sarclisa SC de Sanofi approuvé au Japon pour le myélome multiple

Sanofi a annoncé que le ministère de la Santé japonais a approuvé la formulation sous-cutanée (SC) de Sarclisa pour le traitement des patients atteints de myélome multiple (MM). Cette décision repose sur plusieurs études, notamment l'étude pivotale de phase 3 IRAKLIA, qui a démontré une efficacité non inférieure à celle de l'administration intraveineuse.

Sarclisa SC sera disponible en association avec d'autres traitements, par exemple avec le pomalidomide et la dexaméthasone, pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire, et avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour les cas nouvellement diagnostiqués. Cette autorisation est importante pour le Japon, où le nombre de diagnostics de myélome multiple est en augmentation.

Au Japon, une demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'injecteur portable CirCLIQ, qui propose une méthode d'administration innovante pour Sarclisa, est en cours d'examen. Si elle est approuvée, il s'agirait du premier traitement anticancéreux utilisant cette méthode dans le pays.