Supira Medical obtient l'approbation de la FDA pour son essai SUPPORT II et accueille un nouveau membre au conseil d'administration

Supira Medical, Inc., société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de dispositifs d'assistance ventriculaire percutanée (DAVP), a reçu l'autorisation de la FDA pour lancer l'étude pivot SUPPORT II. Cette étude constitue une étape clé en vue d'une future demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et de l'entrée sur le marché américain. L'étude SUPPORT II évaluera la sécurité et l'efficacité du DAVP de nouvelle génération de Supira chez les patients à haut risque de chirurgie coronarienne percutanée (HRPCI). Menée par les docteurs Kirtane et Kandzari, elle recrutera jusqu'à 385 patients dans 40 centres.

Par ailleurs, Supira innove dans le traitement du choc cardiogénique, améliorant la mobilité des patients grâce à un dispositif d'assistance ventriculaire gauche percutané (pVAD) de 10 Fr. Ces initiatives constituent des avancées significatives dans le domaine de l'assistance circulatoire mécanique, améliorant l'accès aux soins et les résultats pour les patients. Dans le même temps, Supira a nommé D. Keith Grossman à son conseil d'administration, renforçant ainsi son approche stratégique et axée sur la croissance dans le secteur des technologies médicales.