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Wayrilz de Sanofi reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement de la TPI
La Commission européenne a approuvé Wayrilz, un inhibiteur de la BTK développé par Sanofi, pour traiter la thrombocytopénie immunitaire (TPI) chez les adultes réfractaires. Cette décision repose sur l'étude de phase 3 LUNA 3, montrant une réponse plaquettaire rapide et durable. La TPI, maladie rare causant une baisse de plaquettes et saignements, impacte gravement la qualité de vie des patients.
Wayrilz, déjà approuvé aux États-Unis et aux Émirats arabes unis, est en cours d'examen en Chine et au Japon. Il a également reçu plusieurs désignations de médicament orphelin. Ses effets secondaires les plus courants incluent diarrhée et nausées. En outre, il est étudié pour d'autres maladies rares comme l'anémie hémolytique auto-immune. L'approche de Sanofi met en avant sa capacité à concevoir des traitements innovants dans le domaine des maladies rares.
R. H.
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