COMMUNIQUÉ RÉGLEMENTÉ

par Biophytis (EPA:ALBPS)

Biophytis fait un point d’étape et partage les perspectives de sa co-entreprise à Hong Kong

Biophytis fait un point d’étape et partage les perspectives de sa co-entreprise à Hong Kong

Paris (France) et Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 03 août 2026 à 07h00 – Biophytis SA (Euronext Growth Paris : ALBPS), (« Biophytis » ou la « Société »), entreprise pionnière dans le développement de thérapies transformatrices impactant la longévité, fait aujourd'hui un point d'étape sur le déploiement de sa co-entreprise à Hong Kong (cf. détails dans la section « à propos » ci-dessous) et partage ses perspectives à court et moyen terme.

Une étape structurante franchie et des avancées imminentes

La création de la joint-venture Biophytis Biopharmaceutical Holding LTD, annoncée le 2 juin 2026, ouvre désormais la voie à la pleine mise en œuvre de l’accord de co-entreprise signé en janvier 2026. Les discussions relatives à la formalisation des premières contributions des partenaires progressent de manière soutenue, et Biophytis anticipe leur aboutissement dans les prochaines semaines en fonction de l’obtention d’autorisations administratives, au plus tard fin septembre 2026 avec :

  1. L’apport de la propriété industrielle et la signature d’un accord de licence : Biophytis apportera à la co-entreprise une partie de son portefeuille de propriété intellectuelle, portant sur des brevets relatifs au développement de BIO101, obtenus en Chine, au Japon et en Corée du Sud. En complément, Biophytis et Biophytis Biopharmaceutical Holding LTD concluront un accord de licence sur ces trois territoires. Aux termes de cet accord, la joint-venture versera à Biophytis des redevances (royalties) à un taux à un chiffre sur les ventes futures.
  2. Le versement de la première tranche de financement : De manière concomitante à l’apport de la propriété industrielle et de la signature de l’accord de licence, les partenaires asiatiques procéderont au versement à la co-entreprise d'une première tranche de 3 millions de dollars américains. Cette tranche s’inscrit dans un engagement financier total pouvant atteindre 20 millions de dollars américains, dont 10 millions la première année.
  3. La préparation de l’étude clinique de Phase 3 dans la sarcopénie : La prochaine étape consiste à obtenir l’autorisation de démarrer cette étude clinique en Chine auprès de la NMPA, cette autorisation ayant déjà été obtenue en Europe. L'engagement financier porté par les partenaires asiatiques de Biophytis est appelé à couvrir la majorité du coût estimé de l'étude clinique multirégionale de Phase 3 SARA-31 et ce jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché de BIO101 en Chine et en Europe.

Stanislas Veillet, Président-Directeur Général de Biophytis, déclare : «Les prochaines semaines seront décisives pour l’avancement de notre ambition dans la sarcopénie, avec un premier apport de propriété industrielle, la signature de l'accord de licence et le versement de la première tranche de financement. Ces avancées illustrent parfaitement notre stratégie : développer BIO101 à l'international en nous appuyant sur des partenaires régionaux solides, et financer nos programmes cliniques sans diluer nos actionnaires. C'est une approche créatrice de valeur pour Biophytis, pour ses partenaires et pour l'ensemble de ses parties prenantes. »

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À propos de Biophytis Biopharmaceutical Holding LTD

Biophytis Biopharmaceutical Holding LTD est une co-entreprise destinée à accélérer le développement et la commercialisation de BIO101 dans la sarcopénie sur les marchés asiatiques. Elle réunit Biophytis et un consortium de partenaires asiatiques, dont Ronghui Renhe Life Technology, conglomérat chinois de référence principalement impliqué dans la fabrication et la distribution de produits de santé. Le périmètre géographique de la co-entreprise couvre la Chine, la Corée du Sud et le Japon, des marchés où le vieillissement de la population rend le besoin médical lié à la sarcopénie particulièrement aigu et où aucun traitement approuvé n'existe à ce jour.

Dans le cadre de cette co-entreprise, Biophytis apporte sa propriété intellectuelle liée à BIO101, tandis que les partenaires asiatiques s'engagent à injecter jusqu'à 20 millions de dollars américains sur trois ans, dont 10 millions de dollars attendus au cours des douze premiers mois et 3 millions de dollars dès la mise en place de la co-entreprise. En termes de répartition capitalistique, Biophytis et ses fondateurs détiennent 29 % du capital de la nouvelle entité, et le consortium de partenaires asiatiques 71 %. La gouvernance repose sur un conseil d'administration composé de trois représentants de Biophytis et de ses fondateurs et de deux représentants du consortium de partenaires, garantissant une prise de décision concertée et une expertise combinée.

Au cœur de cette collaboration figure l'étude clinique internationale de Phase 3 SARA-31, visant à obtenir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de BIO101 dans la sarcopénie, tant en Asie qu'en Europe. Cette étude multicentrique inclura 942 patients : 642 patients en Chine et 90 patients au Japon, sous la responsabilité de la co-entreprise, et 200 patients en Europe, sous la coordination directe de Biophytis. Les autorisations de démarrer cette Phase 3 ont déjà été obtenues en Europe et aux États-Unis ; l'étude démarrera dès l'obtention des autorisations réglementaires en Chine et au Japon.

À propos de Biophtyis

Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires (sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne, phase 1-2 à démarrer), respiratoires (Covid- 19, phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est basée à Paris, en France, avec des filiales à Cambridge, dans le Massachusetts aux Etats-Unis, et au Brésil. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth Paris (ALBPS - FR001400OLP5) et ses ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur le marché OTC (BPTSY - US 09076G401). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.

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